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        突出重圍——易明醫藥維動啉?第三批全國藥品集中采購成功中標

        2020/8/20

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        2020年8月20日,第三批國家藥品集中采購于上海開標。本批包括56個品種、86個品規,數百億的采購規模涉及184家藥企。而在本次集中采購中,西藏易明西雅醫藥科技股份有限公司旗下的多潘立酮片(維動啉)在第三批國家集采中突出重圍,成功中標!

         

        一、國家藥品集采發展歷程

        2018年3月,十三屆全國人大一次會議表決通過,組建國家醫療保障局。11月14日,中央深改委第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》。11月15日,新成立的國家醫保局啟動第一批第一輪藥品集中采購試點工作,也就是“4+7城市”藥品集中采購試點工作。在《4+7城市藥品集中采購文件》中,確定了31個品種參與集采,并拿出60%-70%的市場采購量。對本土企業提出了一條統一的標準:仿制藥品的準入條件是必須通過質量和療效一致性評價。

        2019年1月1日,國務院辦公廳正式印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》(以下簡稱:《試點方案》)?!对圏c方案》規定,選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,國家組織藥品集中采購和使用試點。所有經國家藥監部門批準、在中國大陸地區上市的集中采購范圍內藥品的生產企業(進口藥品全國總代理視為生產企業),均可參加試點工作。

        在“4+7”試點取得成功的基礎上,為了在全國范圍內推廣國家集采模式,為全面開展藥品集采積累經驗,特別是為了解決試點城市和其他相關地區間較大價格落差所帶來的諸多問題,讓改革成果惠及更多老百姓,2019年9月25日,國家醫保局等9部門聯合下發《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》(以下簡稱:《實施意見》)。很快就迎來了第二輪集采,在第二輪集采中,共有77家符合條件的企業參與申報,最終45家企業獲得中選資格。據統計,此次中選的藥品共有25個品種60個品規,總采購金額達33.69億元。與擴圍地區2018年同種藥品最低采購價相比,中選價平均降幅 59%;與第一批試點相比較,平均降幅25%。值得一提的是,有6家原研企業和一家印度仿制藥企中選,說明國家集采越來越被更多的醫藥企業重視,參與度也越來越高。

        國家醫保局每年支出約8000億為藥品埋單,以集中帶量采購作為改革突破口,試圖將藥品價格中帶金銷售的部分擠出,保障民眾吃得起藥、吃上好藥。在近兩年的各種行業會議或論壇上,藥品集采模式帶來的沖擊始終是一個繞不開的話題。每一輪價格大廝殺之后都伴隨著劇烈的行業洗牌,無論是上游制藥企業,還是終端的醫院和零售藥店,都必須直面這場大浪淘沙中的生存問題。

        回顧國家組織藥品集采的進程,為了有效減輕患者藥費負擔,降低企業交易成本,引導醫療機構規范用藥,探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。我國醫療系統在試點取得明顯成效的基礎上,國家組織藥品集中帶量采購和使用工作開始全面擴圍。而在這種環境下,第三輪集采很快就來到了公眾眼前。

         

        二、維動啉的“突圍”之路。

         

        多潘立酮片是胃腸解痙藥及促胃動力藥,是比利時楊森公司于1978年研發的一種作用較強的多巴胺受體拮抗劑,被廣泛用于治療惡心和嘔吐。1980年,比利時楊森生產的多潘立酮片獲得法國授權,在法國上市。1989年,比利時楊森在華合資企業西安楊森生產的多潘立酮片在中國獲批上市,規格為10mg,商品名為嗎丁啉,是本品的原研藥地產化產品。

        易明醫藥旗下全資子公司維奧制藥于2016年6月啟動多潘立酮片一致性評價工作,2018年6月29日,維奧制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了一致性評價申請并獲得受理。2019年9月6日維奧制藥多潘立酮片通過一致性評價。

        國家藥品監督管理局藥品數據庫顯示,目前國內有22家企業獲得多潘立酮片藥品批準文號,維奧制藥為首家通過該品種一致性評價的企業,通過一致性評價的藥品在質量和療效上與原研藥一致。根據國家相關政策規定,通過一致性評價的產品才具備參加國家藥品集中采購的資格,維動啉(多潘立酮片)從生產研發之初,就在充分響應國家對于藥品質量一致性評價的要求,并以此為基礎著眼于集采環境做為準備。2019年6月,國家醫保局在按下第三批集采“啟動鍵”,同時也釋放了集采將由試點轉為常態化的信號:只要通過質量與療效一致性評價的藥品品種數達到一定數量、競爭格局達到3家以上,即按照“常態化觸發機制”啟動藥品集采工作,維動啉也因此順利的開啟了自己的“突圍”之路。

        維動啉作為西藏易明西雅醫藥科技股份有限公司旗下全資子公司四川維奧制藥有限公司的重點發展產品,與公司貝易平蒙脫石散、奧恬蘋米格列醇片三大產品皆完成了一致性評價工作,一起成為了公司最重要的業績增長來源。而西藏易明西雅醫藥科技股份也在眾產品驅動下,實現銷售結果較上年同期大幅增長的成果。同時維動啉?在集采后因產品本身會擁有帶量采購后銷售量有所保證的優勢,其銷售結果會有明顯提升。

        在第三輪集采的大環境下,維動啉多潘立酮片完成了自身的“突圍”,形成了新一輪的競爭優勢,縱觀易明醫藥多年來的發展,與國家政策步調一致,與市場趨勢逐浪共贏是公司一貫的特點。相信本著“簡單務實、創新共贏”的核心價值觀,易明醫藥會在醫藥行業更進一步,在固有研發優勢基礎上,在近幾年醫藥行業巨大的變革中完成“突圍”。




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